gmp纯水系统分析评价表,纯净水系统工艺分析

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1、GMP规定纯化水检测项目有那些?参数和标准值? 急... 谢谢..
铅溶液0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。氨:如显色应不超过对照液。易氧化物:粉红色不得完全消失。不挥发物:遗留残渣不得超过1mg。重金属:显色不得超过对照液。
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。
一般来说纯化水水质分析主要有化学指标、温度、电阻率及微生物指标。合格标准及分析方法应按照《中华人民共和国药典》或各企业的标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试;每个使用点每个验证周期测一次化学指标,全部验证共测3 次化学指标。
首先,制药用水应当采用适合其用途的水质,并确保水中不含有任何有害的物质。对于不同用途的水质,如饮用水、纯化水、注射用水等,其水质标准都有明确的规定。其次,制药用水必须进行定期检测,以确保水质符合标准。检测项目包括微生物限度、化学指标、物理指标等。
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