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1. 什么是方法学性能评价？

1、什么是方法学性能评价？

检测系统或方法的分析性能评价是临床检验质量管理的重要内容，但目前国内尚缺乏有效的、规范的评价方案和实验方法，有鉴于此，出版此书。该书共分15章，首先介绍实验室统计学原理与技术基础，以及方法学性能评价所涉及的检验质量目标及其设定方法，然后系统地介绍了定量检验方法分析总误差、精密度、正确度、分析测量范围、分析灵敏度、分析干扰、参考区间、基质效应的评价方案和实验方法，以及定性检验方法的分析性能评价和诊断试验的诊断性能评价方法，最后对检验方法标准化所涉及的测量不确定度、临床检验量值溯源和参考系统进行介绍。该书主要参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的有关文件，并结合具体实际进行编写，内容先进，科学全面，图文并茂，实用性强；书中介绍内容大多有具体示例，力求介绍内容可操作性强，理论联系实践，以方便读者学习和使用，从实践中掌握这些技术。每章最后附有参考文献，可供感兴趣的读者进一步查阅。

该书主要供临床检验专业技术人员、临床实验室管理人员、医药院校检验专业师生以及实验室研究人员学习与参考。

方法学性能评价是对研究方法的有效性和可靠性进行评估的过程。它涉及到对数据收集、实验设计、样本选择、数据分析等方面的评估，旨在确定研究方法是否能够有效地回答研究问题和达到研究目的。

通过方法学性能评价，可以识别潜在的偏差和错误，提高研究的可信度和科学性。

这种评价是科学研究的重要环节，对于保证研究结果的可靠性和推广性具有重要意义。

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