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境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

1、去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。

2、【答案】：E 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

3、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请由境外制药厂商提出。详细解释如下：《药品注册管理办法》是规范药品在中国境内注册、上市销售的重要法规。对于在中国境内上市销售的药品，无论是国内生产还是境外生产，都需要遵循该管理办法进行注册申请。

4、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

5、是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。（2）仿制药申请。是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是生物制品按照新药申请程序申报。（3）进口药品申请。

公用介质条件是指什么

1、制药工艺用水，作为制药工艺中重要的一种与物料直接接触的介质、作为一种清洁剂、一种配液的溶剂，或者说作为一种重要的辅料，难道他比其他的原料、辅料更重要？他的质量，比原辅料更严格？他的风险，比原辅料更大？原辅料，也只是做供应商审计、检验检测、参与工艺验证三批，就可以了。

2、是现行与关键质量。企业共用介质是现行与关键质量，属性关联度不高但又真实，影响关键工艺参数的实现或其它可能对质量有潜在影响的要素。企业共用介质是直接影响正常供给，及正确维护使用直接影响到系统的运行。

3、标准钢管与8163标准钢管不能互相替代。8163标准钢管适用于设计温度小于350℃、压力低于10MPa的油品、油气和公用介质条件，材料牌号包括09MnV、16Mn，适用于多种用途。

4、家庭网络中的计算机相互信任，它允许不同计算机用户间，查看网络上的其他计算机和设备。工作网络允许查看网络上的其他计算机和设备，并允许其他网络用户查看您的计算机。但是无法创建或加入家庭组。公用网络中的计算机相互间不可见，目的是保护计算机鞭面受到来自Internet的任何恶意攻击。

5、一般情况下，GB/T8163标准的钢管适用于设计温度小于350℃、压力低于0MPa的油品、油气和公用介质条件下；对于油品、油气介质，当其设计温度超过350℃或压力大于0MPa时，宜选用GB9948或GB6479标准的钢管；对于临氢操作的管道，或者在有应力腐蚀倾向环境中工作的管道，也宜使用GB9948或GB6479标准。

量子力学分几派啊?

量子力学分为哥廷根物理学派和爱因斯坦派两大阵营。哥廷根物理学派由海森堡、波恩等科学家领导，强调矩阵力学和波函数的解释，认为量子力学是描述微观粒子行为的一种数学工具，而不具备直观的物理图像。

量子力学两大学派分别是哥廷根物理学派和爱因斯坦派。哥廷根物理学派强调量子力学的概率解释，认为量子力学描述的是物理系统的概率性质，而爱因斯坦派则坚持量子力学存在未解之谜，提出了著名的EPR佯谬，质疑量子力学的完备性。量子力学作为现代物理学的重要组成部分，专注于微观粒子的运动规律。

量子力学发展过程中，形成了两大重要学派：哥廷根物理学派和爱因斯坦派。哥廷根物理学派，以海森堡、玻恩和约尔丹为代表，他们强调数学形式主义，致力于构建一套严密的量子力学数学框架。这一学派的观点认为，量子力学的核心在于波函数的演算，通过波函数的演化来描述粒子的状态。

量子力学作为研究物质微观粒子运动规律的重要物理学分支，涵盖了原子、分子、凝聚态物质，以及原子核和基本粒子的结构与性质，与相对论共同奠定了现代物理学的理论基石。量子力学的发展过程中，形成了两大学派，分别是哥廷根物理学派和爱因斯坦派。

纯化水检查中各指标质检的原理

1、纯化水检查涉及多个环节，确保水质符合标准。整个水质监测分为三个“验证”周期，每个周期7天，旨在全面监控水质。在纯化水箱中，每天取样一次，检测理化指标、微生物指标及电导率，依据企业《纯化水检验规程》进行操作，参照《纯化水质量标准》。

2、性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等 纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

3、检查：1 酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。2 氯化物、硫酸盐与钙盐：取本品，分置三支试管中，每管各50ml第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

4、纯水：通常是指通过物理方法去除水中杂质后得到的水，其电导率一般在10微西门子/厘米以下。超纯水：超纯水是纯水的一个衍生品，它通过更精细的过滤过程和特殊的处理方法，使水的纯度更高，几乎不含任何杂质。其电导率一般在1微西门子/厘米以下。

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